חברת Paradromics שנוסדה בשנת 2015, פיתחה לאחרונה שבב מוחי שיכול לסייע בהחלמה לחולים הסובלים משתוקים קשים. השבב יאפשר לחולים אלו לתקשר באמצעות פענוח האותות העצביים שלהם. כעת, ה-FDA עשוי לאשר את השימוש במוצר החדשני.
אתמול (חמישי), הודיעה החברה מאוסטין, טקסס, ארה"ב, כי קיבלה ייעוד עבור ההמצאה החדשנית במסגרת תכנית של מנהל המזון והתרופות האמריקאי, ה-FDA. הממציאים כינו את המוצר "ממשק נתונים ישיר של קונקסוס", והמנכ"ל, מאט אנג'ל, הסביר כי האישור הסופי, יחד עם מימון בסך 33 מיליון דולר, יסייעו ל-Paradromics לשווק את המכשיר בשוק.
עוד מבחזית החדשות
- הסלמה בצפון וירי מאסיבי לעבר ישובים | צה"ל חיסל עשרות פעילי חיזבאללה
- חיסולו של מרוואן עיסא – מספר 3 בחמאס | גם בכיר חמאס ר'זי אבו טמע, חוסל באותה התקיפה
- היועמ"שית מיארה: "יש להיערך לגיוס חרדים כבר באפריל" | נתניהו ביקש ארכה לקראת הדיון בבג"ץ
- נתניהו: מספר האזרחים שנהרגו בעזה נמוך בהרבה מהדיווחים | "בדרך לפעולה ברפיח"
- מפגין שמאל נשך שוטרת כשעמד מול הכנסת בירושלים
ה-Paradromics פועל כמכשיר תקשורת המתרגם אותות עצביים לטקסט או לדיבור. מערך של אלקטרודות קטנות מושתל ישירות ברקמת המוח של המטופל, שם הן מודדות ומפענחות אותות מוחיים הנפלטים בסופו של דבר למכשירים חיצוניים דרך מקלט משדר הממוקם מתחת לעור החזה.
חברת Paradromics היא חלק מתעשיית ממשקי ה-BCI – מערכות המפענחות אותות מוח ומתרגמות אותם לפקודות באמצעות מכשירים חכמים. מומחים מאמינים שהמערכות יוכלו יום אחד לסייע בטיפול בבעיות כמו עיוורון ומחלות נפש. המדענים למדו על טכנולוגיית BCI במשך עשרות שנים, וכמה חברות אף פיתחו מערכות מבטיחות ומקווים להוציאן לשוק.
אנג'ל הסביר שה-BCI נועד להחזיק מעמד במשך עשר שנים וישמש תחילה גם לחולים שאיבדו את יכולתם לתקשר פיזית. החדרת השבב תדרוש ניתוח מוח פולשני, אך איכות מדידת האותות העצביים תאפשר למטופלים לתקשר בקצב מהיר וטבעי יותר, מאשר בשימוש במכשירי BCI לא פולשניים כמו אלה שפותחו על ידי החברה היריבה Synchron.
יש לציין, כי קבלת האישור הסופי מה-FDA, לשימוש במוצר, היא משימה לא פשוטה, אשר מחייבת את החברות לבצע מספר סבבי בדיקות יסודיים מאוד ולאסוף נתוני בטיחות בהצלחה, כך לפי ה-CNBC. החברה עורכת כעת ניסויים בבטיחות בבעלי חיים, והנתונים מניסויים אלה יסייעו ל-FDA לאשר את המחקר בבני אדם. אנג'ל הוסיף וסיכם כי Paradromics מקווה להשיק את הניסוי הקליני הראשון עם בני אדם במחצית הראשונה של שנת 2024.
