פיתוח ישראלי יאפשר בקרוב לזהות באמצעות בדיקת נשיפה שפותחה לאחרונה, חולי קורונה שהנם נשאים פעילים סימפטומטיים וכן נשאים א-סימפטומטיים.
המדובר במיצג פרי תוצאה של מחקר משותף שנעשה על ידי חברות 'נקסט ג'ן ביומד בע"מ' וחברת 'סנט-טק מדיקל בע"מ', הנמצאות בימים אלה בהליכי מיזוג, אשר הוביל לפיתוח מערכת VOX שיודעת לזהות הבדלים מהותיים בין קבוצות נבדקים שונות.
לפני ימים אחדים עדכנה חברת 'סנט-טק', על קבלת אישור 'וועדת הלסינקי' של בית החולים אסף הרופא (שמיר), על כך שמדובר בפיתוח העומד בכללים האתיים הנדרשים, והחלה בביצוע מחקר קליני, אשר למיטב ידיעת החברה הנו הראשון מסוגו בעולם, לבחינת יכולות טכנולוגיית החברה לניטור רמות הנוגדנים וסוג הנוגדנים המתפתחים באוכלוסיית המתחסנים לנגיף הקורונה.
במסגרת המחקר סנט-טק מדיקל תבצע דיגום בקרב מתחסנים במטרה למפות את הביו-מרקרים הספציפיים לנוגדנים מסוג IgM ונוגדנים מסוג IgG. הבדיקה לניטור רמות הנוגדנים וסוגם (המפותחת במקביל לזיהוי מהיר של המצאות הנגיף) תוכל לספק אינדיקציה מהירה ליעילות כלל החיסונים הקיימים בשוק ובכללם חיסון חברת פייזר וכן לתגובת המערכת החיסונית לסוגי החיסונים השונים.
המחקר הקליני אשר יימשך שלושה חודשים יעניק בסיומו עבור חברת 'סנט-טק', טכנולוגיה בעלת יכולת לאבחון אפקטיביות חיסוני הקורונה מבחינת משך זמן האפקטיביות של החיסונים והן בקרב קבוצות שונות באוכלוסייה.
מטרת המחקר, פיתוח פלטפורמה לאספקת מידע על רמת ההגנה ומשך האפקטיביות של ההגנה בקרב אוכלוסיית המתחסנים, באמצעות ניטור רמות הנוגדנים וסוג הנוגדנים.
במקביל, עדכנה אתמול סנט-טק מדיקל כי היא ממשיכה בניסוי קליני לזיהוי חולי קורונה בתנאי שטח, בבית החולים אסף הרופא (שמיר). במסגרת הניסוי החברה מבצעת אימות לביו-מרקרים אשר מופו לאחר הניסוי הקליני שנערך בבית החולים מאיר בכפר סבא.
לפי החברה, עד כה נדגמו במסגרת הניסוי 784 נבדקים באמצעות מערכת ה-VOX של החברה, וזאת במקביל לבדיקת PCR ולבדיקה סרולוגית לנוגדנים. מקרב סך הנבדקים במסגרת הניסוי עד כה, נמצאו בבדיקת ה-PCR 41 חולים מאומתים ו-742 נבדקים נמצאו שליליים, כאשר מתוך השליליים 68 נבדקים הראו נוכחות של נוגדנים בדם בבדיקה הסרולוגית שנעשתה במקביל לבדיקת ה-PCR.
מערכת ה- VOX של חברת סנט-טק מדיקל זיהתה באופן מובהק הבדלים מהותיים בין שלושת הקבוצות שפורטו לעיל (מאומתים חיוביים, מאומתים שליליים ומאומתים שליליים בעלי נוגדנים לוירוס הקורונה) בבדיקת הינשוף המהירה שפיתחה החברה.
החברה מדווחת כי באמצעות הבדיקה שפיתחה (ניתוח ההרכב הכימי וריכוזים הגזים באוויר הננשף ע"י נבדקים) מסתמן כי ניתן יהיה לזהות חולי קורונה, נשאים פעילים סימפטומטיים וכן נשאים א-סימפטומטיים ואף לתת אינדיקציה לתגובה החיסונית שבאה לידי ביטוי בסוג ורמת הנוגדנים המתבטאים בגוף.
סנט-טק מדיקל שוקדת בימים אלו על השלמת מערכת הניתוח הגלובלית המשלבת אינטליגנציה מלאכותית מתקדמת ואלגוריתמיקה ייחודית פרי פיתוחה של החברה, אשר מטרתה לאפשר ניתוח מהיר ואוטומטי של הנתונים הנאספים במערכת וזאת במטרה לנטר את התפשטות המגפה, איתור מוטציות של נגיף הקורונה וכן התפרצויות של מחלות חדשות בזמן אמת בקנה מידה מקומי וגלובלי. הפיתוח של מערכת הניתוח הגלובלית צפוי להסתיים בעוד כחודש ימים.
